附录P 对于湿热气候中所用器具的标准应用导则检测实验

水门汀

简介

水门汀

简介

玻璃离子水门汀产品描述：一般为粉液状或糊状。粉剂为可析出离子的金属氧化物或金属盐，如氧化锌、玻璃粉、氢氧化钙等；液剂为酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水杨酸、丁香酚；部分水门汀含有可聚合树脂成分。大部分为通过酸碱反应固化，含树脂成分的可通过化学反应或光固化反应固化。

玻璃离子水门汀预期用途：作为永久性置入人体材料，用于修复体的粘固、窝洞衬层和垫底以及窝洞充填，还可用于盖髓、根管充填、窝沟封闭、修复体桩核制作等。

玻璃离子水门汀品名举例：玻璃离子水门汀、冠核用玻璃离子水门汀、银粉玻璃离子水门汀、粘结用玻璃离子水门汀、聚羧酸锌水门汀、粘接用聚羧酸盐水门汀、磷酸锌水门汀、牙科氧化锌丁香酚水门汀、不含丁香酚水门汀、氢氧化钙水门汀、粘结用树脂水门汀、自粘接树脂水门汀、双固化树脂水门汀、自酸蚀树脂水门汀、树脂水门汀、光固化树脂水门汀

玻璃离子水门汀管理类别：Ⅲ

光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀产品描述：一般为粉液状或糊状。粉剂为可析出离子的金属氧化物或金属盐，如氧化锌、玻璃粉、氢氧化钙等；液剂为酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水杨酸、丁香酚；部分水门汀含有可聚合树脂成分。大部分为通过酸碱反应固化，含树脂成分的可通过化学反应或光固化反应固化。

光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀预期用途：作为临时性置入人体材料，用于正畸产品的粘接、短期粘接或临时充填。

光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀品名举例：光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀、暂时粘接用氧化锌丁香酚水门汀、临时冠桥粘接用氢氧化钙水门汀、暂时粘接用氧化锌水门汀（不含丁香酚）、双固化正畸用玻璃离子水门汀

光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀管理类别：Ⅱ

水门汀相关指导原则：
1、牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则

水门汀相关标准：
1、YY 0271.1-2016 牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀
2、YY 0271.2-2016 牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀
3、YY/T 1599-2018 牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法―激光测距法
4、YY 1042-2011 《牙科学聚合物基修复材料》
5、YY 0272-2009 牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀
6、YY/T 0495-2009 牙根管充填尖

水门汀相关检测项目：
1 . 净固化时间《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
2 . 薄膜厚度（仅适用粘固水门汀）《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
3 . 抗压强度《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
4 . 光学性能(仅适用修复用聚链烯酸盐水门汀）《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
5 . 材料《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
6 . 工作时间《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
7 . 固化时间-仅适用于1类和3类水门汀《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
8 . 薄膜厚度-仅适用粘固水门汀《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
9 . 扭曲强度《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
10 . 色泽和色稳定性-仅适用于修复水门汀《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
11 . 一般原则《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
12 . 液剂组成《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
13 . 粉剂组成《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
14 . 未固化水门汀的外观《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
15 . 耐酸蚀性《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
16 . 光学性能《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
17 . 酸溶铅含量《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
18 . X射线阻射性《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016》
19 . 固化时间《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
20 . 挠曲强度《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
21 . 色泽和色稳定性《牙科学水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2016》
22 . 37℃时的固化时间《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀：YY 0272-2009》
23 . 24h抗压强度《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀：YY 0272-2009》
24 . 24h水溶出量《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀：YY 0272-2009》
25 . 薄膜厚度《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀：YY 0272-2009》
26 . 酸溶砷含量《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀：YY 0272-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月19日